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“减肥神药”口服片风头更劲，全球GLP-1赛道竞争白热化
· “减肥神药”司美格鲁肽风头不减。口服片的开发，有助原研药企诺和诺德赶在专利到期前，进一步扩大在减肥市场的领先优势。但留给它的时间窗口很小，产能会限制其上市速度，很快它还将直面礼来第三代GLP-1重磅药物替尔泊肽的“头对头”比较挑战。

· GLP-1药物全球市场规模有望超越当今“头牌”PD-1/PD-L1，众多药企竞相角逐该赛道。但令专家们担忧的是，司美格鲁肽掀起的与疾病无关的“减肥狂热”，或会带来更多负面影响。

今年以来，被冠以“减肥神药”之名的司美格鲁肽，市场关注度“高烧不退”。跨国药企诺和诺德（NVO.US）最新公布的OASIS1三期临床研究结果，为此再添一把火。试验证明，针对肥胖或超重的成年患者，其正在开发的司美格鲁肽口服“减肥药”，最高50毫克剂量的减肥效果，不输旗下2.4毫克同成分“明星减肥针”Wegovy。

诺和诺德开发执行副总裁 Martin Holst Lange称，公司对该结果表示满意，“有了每日口服片剂和每周注射剂，患者及医护人员将有机会选择最适合个人的治疗方式。”诺和诺德预计今年内在美国和欧盟递交该药的上市申请。而在中国，计划中的相关三期临床试验，已于上月首次在全国15家医院启动。

然而，限制诺和诺德的不是产品实力，而是产能。Wegovy自2021年6月在美国上市以来，供不应求，一度波及用于治疗糖尿病的“姐妹产品”Ozempic。一周前，诺和诺德甚至宣布推迟其国家广告计划，以缓解进一步的药物短缺。诺和诺德在新闻稿中坦承，50毫克司美格鲁肽口服片在全球上市，将取决于产品组合优先顺序和制造能力。

如今，Wegovy的“出圈”，彻底带火了GLP-1药物开发新赛道。据悉，GLP-1即胰高血糖素样肽-1，GLP-1可增强胰岛素的分泌，减少食物摄入，抑制胃排空和消化道分泌，以及抑制胰高血糖素分泌，对于糖尿病和肥胖患者都有很好的疗效。

近年来，国内外药企均重金加注GLP-1药物开发，试图瓜分继PD-1/PD-L1（一种抗癌免疫疗法，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，利用人体自身的免疫系统抵御癌症）之后下一个千亿美元级“黄金市场”，竞争日趋白热化。目前占据上风的要数礼来（LLY.US）的替尔泊肽，其减肥针剂正在等候上市批准，未来有可能战胜Wegovy成为新一代“减肥药王”。

澎湃科技记者梳理发现，全球研发的GLP-1类减肥新药多达107款，中国药企开发的GLP-1类减肥药物有66款，其中25款已在中国进入临床阶段，2款正在申报上市。而正在开发的司美格鲁肽类似药多达10款，目前仅有一款在不久前获批肥胖适应征的临床申请，其余均用于糖尿病治疗。

现象级明星减肥药的诞生

全球肥胖率现已飙升至13%。世界卫生组织（WHO）2016年的最新数据估计，全球有19亿人超重，其中6.5亿成人患有肥胖症，另外有近3.8亿青少年及儿童超重或肥胖。而在过去三十年里，减肥药开发数度折戟沉沙，不是因发现严重的副作用撤市，就是效果不佳、遭遇商业失败。

司美格鲁肽是诺和诺德继利拉鲁肽之后开发的第二代GLP-1受体激动剂。这类药物可以模拟一种肠促胰岛素激素（胰高血糖素样肽-1，即GLP-1）的作用，降低血糖水平，同时增加饱腹感，从而有助于控制食欲和体重。

针对利拉鲁肽和司美格鲁肽的开发，诺和诺德均先后拿下了两种适应征：糖尿病和肥胖。两款“减肥针”Saxenda（利拉鲁肽）与Wegovy（司美格鲁肽）的迭代上市，相隔7年时间，不仅打针频率从每天一次降到每周一次，患者更容易坚持治疗，减肥效果也几乎翻了一倍。
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